Test kasetkowy Covid 19 (przeciwciała) - 25 szt.

Test COVID-19 IgM/IgG Ab (drugiej generacji)

Test nie jest przeznaczony do samotestowania w warunkach domowych. Testować może osoba wykwalifikowana: pielęgniarka, ratownik medyczny, lekarz, laborant.

• opakowanie handlowe zawiera: 
  • 25 sztuk testów z zakraplaczem,
  • 25 sztuk lancetów
  • 1 butelka buforu
  • 25 szt. jednorazowych buforów gratis

Jest to test immunologiczy, używany do szybkiego, jakościowego wykrywania przeciwciał IgM i IgG przeciw COVID-19 w ludzkiej surowicy/osoczu albo krwi pełnej.

Kiedy należy wykonać test

• Masz lub miałeś objawy infekcji wirusowej górnych dróg oddechowych?
• Miałeś kontakt z osobą zakażoną lub podejrzaną o zakażenie koronawirusem?
• Chcesz wiedzieć, czy jesteś lub byłeś chory?
• Chcesz wiedzieć czy możesz bezpiecznie wrócić do pracy? Do kontaktu z innymi ludźmi?

Test rekomendowany dla

laboratoriów, aptek, szpitali, ośrodków pomocy społecznej, zakładów opiekuńczo-leczniczych, gabinetów lekarskich, stomatologicznych, pielęgniarskich i innych jednostek opieki zdrowotnej.

Co diagnozujemy:

• Przeciwciała w klasie IgM utrzymujące się w organizmie człowieka 5-30 dni od zakażenia i świadczące o świeżym zakażeniu
• Przeciwciała w klasie IgG powstające w organizmie człowieka 7-12 dni od zakażenia i utrzymujące się nawet 2 lata

Opis testu

• czułość diagnostyczna testu w zakresie IgM i IgG wynosi 97,6%
• specyficzność diagnostyczna w zakresie IgM i IgG wynosi 100%
• całkowita zgodność 98,8%
• wynik badania do odczytania w ciągu 15 minut
• opakowanie handlowe zawiera:
  • 25 sztuk testów,
  • 1 butelka buforu,
  • 25 sztuk lancetów
  • dodatkowo bufor do testu 25 szt.

Metoda badania
próbki krwi pełnej (z palca)

Metoda badania
próbki surowicy/osocza

Interpretacja wyników

Wynik pozytywny IgG i IgM: kolorowa linia kontrolna i kolorowe linie w obszarach T1 i T2 widoczne w okienku testowym.

Wynik pozytywny IgM: widoczne dwie kolorowe linie, jedna w obszarze T1, druga w obszarze kontrolnym.

Wynik pozytywny IgG: widoczne dwie zabarwione linie, jedna w obszarze T2, druga w obszarze kontrolnym.

Wynik negatywny: w obszarze kontrolnym widoczna jedna linia, brak linii w obszarze T1/T2.

Test nieważny: Jeśli w obszarze kontrolnym C nie pojawi się kolorowa linia, wyniki testu są nieważne niezależnie od obecności lub braku linii w obszarze testowym.

Certyfikat CE

Produkt został dopuszczony do obrotu na terenie UE na podstawie certyfikatu CE wydanego przez TŰV Rheinland.

W Polsce został zgłoszony w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przez Milapharm Sp.z o.o. – bezpośredniego importera testu dnia 10 marca 2020 r. zgodnie z przepisami ustawy z dn. 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych.

KOD EAN: 5 903 205 791 146
KOD BLOZ: 9 096 476